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上海假阳性事件:同小区1天测出13个:上海阳性活动轨迹

2022年5月,上海市黄浦区五里桥街道融创滨江壹号院小区13名居民在核酸检测中被初筛为阳性,引发“惊魂32小时”——居民经历转运通知、隔离恐慌后,经疾控部门复核全部为阴性,事件直指第三方检测机构上海中科润达医学检验实验室的操作规范性。这起集中假阳性事件暴露出大规模核酸检测中的质量漏洞,也让公众对第三方检测机构的监管问题产生强烈质疑。

事件经过:从“阳性”到“阴性”的32小时

5月5日至6日,该小区由上海中科润达医学检验实验室(黄浦气膜实验室及异地实验室)完成核酸检测,9号楼180名居民中6人被通知阳性,全小区累计13例“阳性”。其中一名居民因日常活动范围极小,坚持要求复核,5月6日中午单人单管检测后,傍晚结果显示阴性。然而居委会仍要求其余“阳性”居民前往方舱,称需两次阴性才能返回。

更反常的是,2公里外的鲁班公寓同期也出现4例由该机构检测的“阳性”,且其中两例的检测时间精确到秒完全一致(5月6日9点01分51秒),复核后同样全部阴性。至5月7日中午,黄浦区疾控中心上门复核8名居民,结果均为阴性,证实此前13例均为“假阳性”。

假阳性成因:技术疏漏还是管理失控?

尽管国家卫健委曾指出核酸检测方法学特异性为100%,但业内人士分析,该事件可能源于三大问题:

实验室污染:新投用的黄浦气膜实验室(设计日产能10万管)可能因操作不规范导致样本交叉污染,例如阳性样本气溶胶扩散、仪器消毒不彻底。

试剂与判定标准差异:不同品牌试剂的Ct值判定阈值不同(如思路迪试剂Ct≤39.5为阳性,伯杰试剂为Ct≤40),可能导致临界值样本误判。

质控体系缺失:该实验室虽声称“质控结果均在控”,但13例集中假阳性已超出正常误差范围,暴露其质量控制与技术分析能力不足。

企业背景与监管争议

上海中科润达是上市公司润达医疗旗下核心检测机构,2020年成为上海首批新冠检测机构,2021年第三方实验室业务收入同比激增125.6%,主要依赖新冠检测。事件曝光后,润达医疗股价一度跌停,但直至5月18日,中科润达仍未被暂停检测业务,其母公司回应称“检测过程涉及多个环节”,暗示责任可能在采样或转运环节,引发公众对“甩锅”的不满。

类似争议并非孤例。2022年4月,合肥和合、诺为尔医学检验实验室因多次出具假阳性报告被暂停合作;2021年北京华大基因香港化验所曾报告29例假阳性。这些事件指向第三方检测行业的共性问题:疫情催生的检测需求让部分机构重速度轻质量,甚至存在“超能力承揽业务”“无资质人员操作”等乱象。

居民代价与制度反思

对于融创滨江壹号院的居民而言,假阳性不仅带来精神冲击,更意味着被转运至方舱的交叉感染风险。有网友分享类似经历:被误判阳性后,即使抗原阴性仍被强制转运,直至复核结果推翻初筛。这种“宁可错杀”的防疫逻辑,暴露出核酸结果作为唯一判定标准的局限性。

事件最终以居民联名要求撤换检测机构、上海市卫健委介入调查收尾。但公众更关心:当核酸检测成为防疫核心环节,如何避免资本逐利导致的质量滑坡?正如一位医学检验专家所言:“PCR实验室污染难以完全避免,但13例集中假阳性,更像是一场本可预防的系统性失误。”

这起事件留下的追问是:在疫情常态化背景下,如何平衡检测效率与准确性?当第三方机构掌握“阴性/阳性”的生杀大权时,谁来为每一个被改变的人生负责?